防护眼罩CE认证机构

怎么办理医用防护眼罩CE认证？

很多事情都是一样的，比如要做好自身防护，戴好口罩和护目镜、医用隔离面罩、医用隔离眼罩，线医院工作人员穿好防护服。欧盟国家在病毒的袭击下，医疗防护用品纷纷告急。国内制造商为了缓解国外市场的口罩防护服护目镜等产品的紧缺状态，目前办理进入了高峰期。

医用隔离眼罩EN ISO 12870欧盟CE认证标准，医用隔离眼罩出口欧盟国家需要办理欧盟CE，标准：EN ISO 12870、EN 14139、EN ISO 15004-1

医用隔离眼罩医用隔离眼罩，用于医务人员和患者在口腔科的检查和诊断中防止血液、唾液和药水对人体的伤害。

在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。

EN ISO 12870:2009 Ophthalmic optics - Spectacle frames -Requirements and test methods (ISO 12870:2004)

EN 14139:2010 Ophthalmic optics - Specifications for ready-to-wear spectacles

EN ISO 15004-1:2009 Ophthalmic instruments - Fundamental requirements and test methods - Part 1: General requirements applicable to all ophthalmic instruments (ISO 15004-1:2006)

医用隔离眼罩发证机构：

（1）企业自主签发的Declaration of conformity / Declaration of compliance《符合性声明书》，此证书属于自我声明书，不应由第三方机构（中介或测试认证机构）签发，因此，可以用欧盟格式的企业《符合性声明书》代替。

（2）Certificate of compliance / Certificate of compliance《符合性证书》，此为第三方机构（中介或测试认证机构）颁发的符合性声明，必须附有测试报告等技术资料TCF，同时，企业也要签署《符合性声明书》。

（3）EC Attestation of conformity 《欧盟标准符合性证明书》，此为欧盟公告机构（Notified Body简写为NB）颁发的证书，按照欧盟法规，只有NB才有资格颁发EC Type的CE声明。

一、眼部防护用品CE认证简介
眼部防护用品CE认证标志是一种*认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。凡是贴有眼部防护用品CE认证标志的产品就可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国的要求，从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。
在欧盟市场眼部防护用品CE认证标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部，还是其他国家生产的眼部防护用品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴CE认证标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。
二、眼部防护用品CE认证申请流程：
申请人递交申请书到深圳准测检测认证机构
本公司通知申请人送样要求和文件准备要求
申请人递交样品和技术资料
实验室进行初期类型测试，评估文件
测试通过，认证机构颁发测试报告和合格证书
生产商制作合格宣告并且粘贴CE标记
三、眼部防护用品CE认证的标准：
EN 166： 个人眼部保护器
EN 175：焊接用眼部防护用品
EN 1731：网孔眼部防护用品
EN 169：焊接用过滤镜
EN 170：紫外线过滤镜
EN 171：红外线过滤镜
EN 172：日光过滤镜（工业用）
EN 379：可变换的焊接用过滤镜
EN 207：眼部激光防护用品
EN 208：眼部激光防护用品（调试工作）
EN 1836：通用太阳镜和日光过滤镜
EN 174：下坡滑雪用滑雪护目镜
ISO EN 12870：2004 、ISO EN 14889：2003 、ISO EN 16034：2002 、ISO 8980 第1、2部分：毛边的眼镜镜片，单视、多焦点和渐近镜